
Hi,我是江苏省技术产权交易市场成果转化AI技术经理人!
我国传染病诊断试剂关键原材料依赖进口、新技术应用率低、品种不全;病原体耐药已成为全球性的重大难题,急需新型抗菌产品。针对严重威胁人类健康的32种(型)传染病病原体,创新设计制备65个基因工程重组多表位融合抗原、酶、单抗等关键原材料;研制28个自主知识产权的抗原抗体 检测试剂,10种新型快速核酸检测技术及试剂;发明新型重组抗菌多肽及2种消毒产品。解决了关键生物原材料依赖进口的卡脖子问题,完善和提升了我国传染病检测体系和快速消杀能力,对应对突发公共卫生事件和维护公众健康具有重大意义。获国家医疗器械注册证书27个;消毒产品注册证2个;申报发明专利30个,包括3个PCT专利,获授权20个;发表论文67篇,SCI30篇;推广应用2000多家单位,近两年新增销售额6.85亿元,新增利润2.08亿元。 1.创新制备病原体特异性抗原、抗体及研制快速检测试剂,解决了诊断试剂研发的卡脖子问题,实现了关键原材料及诊断试剂的国产化。 针对26种/型呼吸道、消化道、虫媒等系列传染病病原体,筛选特异性抗原及表位,利用同源模建和基因工程技术设计和制备具有自主知识产权的特异性重组抗原、多表位融合抗原52种,具有多价、抗原性强、水溶性好等优点,可代替进口抗原;制备了8种抗原的单抗。国内首先制备并用于研制IgM/IgG抗体 检测试剂,敏感性高,特异性强。 使用自主制备的抗原抗体,研制金标免疫层析及磁微粒化学发光检测试剂28个,获国家III类(最高等级)医疗器械注册证书27个,9种为国际首创,具有成本低、检出率高等优点,均可替代进口试剂。金标层析试剂检测仅需5-10min,无需仪器,适用于现场快速筛查;磁微粒化学发光试剂克服了板式化学发光法非均相的缺点,灵敏度提高3个数量级,检测时间由60min缩短到20min,可自动化分析,适合批量筛查。已应用2000多个单位。 2.创新建立病原体核酸快速、可视化检测技术,并实现了关键试剂的国产化,提升了病原体现场快速侦检能力。 自主研制了重组酶聚合酶恒温扩增(RPA)技术的5种关键酶,建立了基于RPA及侧向层析检测(LF)的核酸可视化快检技术,研制10种病原体 检测试剂,8种为国际首创。灵敏度较常规PCR高1-3个数量级,特异性好,速度远快于普通或荧光PCR;只需一个恒温装置,肉眼判定结果,适合现场病原体快速检测。在应对突发公共卫生事件及国家重大活动安保中得到应用,取得较好的社会和经济效益。 3.发明新型高效抗菌多肽,解决了病原体耐药和感染等难以控制的难题。 利用基因工程技术创新研制新型抗菌多肽,杀菌谱广,对细菌、真菌均能杀灭;杀菌速度快,只需2-5分钟;不易产生耐药,可杀灭耐药菌;成本低廉;安全无毒。可控制各种创伤感染、促进愈合,也可用于水源及环境消毒。获2项国家发明专利授权及国际化学会授予的CAS。研制的消毒产品获注册证1个,并广泛应用。